刚刚！国家药监局发布《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

根据定制化医疗的需求，开发了一种自粘性的厚度为微米级的超薄纳米纤维胶带（Nanofiber Bio-tape, NFBT），创建了针对定制化医疗的术中载药策略及基于“支架管-药物-纳米纤维胶带”的多重缓释结构的输尿管支架管的模块化载药系统。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了膜控型缓释制剂关于多规格豁免BE的控制策略。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械(进)字2012第3460787号（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，中国器审发布《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”获批上市。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

X射线衍射技术是目前研究物质微观结构最有效的无损检测方法之一，在物理、化学、材料科学等领域中都得到了广泛应用。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】胸腰椎后路内固定系统在进行系统性能试验时试验样品的最差情形选择一般应考虑哪些内容？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享