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ResApp Health公司宣布其医疗器械软件SleepCheckRx获得了美国FDA 510(k)许可,SleepCheckRx是一款家用睡眠测试软件,通过分析手机录下的呼吸和鼾声,从而筛查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文讲解无线型睡眠呼吸暂停症监视系统研究方法与系统设计
2021/04/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA批准Withings全新智能手表 ScanWatch检测心房颤动和睡眠呼吸暂停功能。
2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享
本文举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求,还应结合产品自身功能特点予以考虑。
2021/12/21 更新 分类:行业研究 分享
Sommetrics在第十七届国际睡眠与呼吸研讨会公布其产品aerSleep II的一项关键性的临床研究---SUPRA研究。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
【问】老师您好,在查阅睡眠呼吸监测产品技术审评规范(2016版)时,看到B类要求对事件类型进行判别,请问事件类型具体指什么内容呢?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
苹果为其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和听力健康功能,扩展了其健康指标产品。
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享
1月25日,飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构,其中,飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。
2024/01/29 更新 分类:监管召回 分享
根据美国司法部于 4 月 9 日宣布的一项合意判决(consent decree),在满足多项安全性要求之前,飞利浦公司将被禁止在美国工厂恢复睡眠呼吸机的生产。
2024/04/11 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了了一种基于生物兼容的细菌纤维素/石墨烯气凝胶的多功能集成的低功耗无线柔性传感平台,该平台不仅可以用于监测生理活动和呼吸信号,还可以用于基于莫尔斯码的无线加密通信。
2023/02/22 更新 分类:热点事件 分享