刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《耳腔式医用红外体温计注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

日，国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士顿科学神经调控公司）的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素，包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等，期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。

2024/11/21 更新 分类：生产品管 分享

本文讨论了预充式注射器（PFS）在眼科注射中的要求，包括无菌、剂量准确性、气泡问题等关键挑战，并探索了设计挑战与解决方案，以提高眼科药物递送的可用性和安全性。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，医疗技术公司Sequana Medical宣布，其研发的alfapump®植入式设备已经获得美国FDA的批准，用于治疗肝硬化引起的复发性或难治性腹水。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

摘要： 本文采用激光细度仪、OFDA细度仪、CU系列投影仪分别检测了羊毛毛条和分梳山羊绒的平均直径，对从三种仪器得到的测量结果进行差异性分析，了解3种仪器的系统误差。

2015/11/23 更新 分类：实验管理 分享

胶黏剂有热熔胶、环氧胶，电子胶等等，共性是含有高分子长链。胶黏剂的流变学原理用来表征高分子是非常有意义的。 流变学测试由流变仪来测量，流变仪构造是上方有一个扭矩传感

2016/01/06 更新 分类：实验管理 分享

通报号: G/TBT/N/USA/1200 ICS号: 11.040 发布日期: 2016-09-28 截至日期: 2016-09-28 通报成员: 美国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 食品药品管理局（FDA）现将磁疗仪系统分到II类（特别

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2017年3月23日，美国消费者安全委员会（CPSC）和Adaptive Sound Technologies Inc.联合宣布对中国产LectroFan牌声音安抚仪的电源适配器 实施自愿性召回。

2017/04/11 更新 分类：监管召回 分享