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3月6日,Sooma Medical公司宣布,该公司用于治疗抑郁症的便携式神经调节设备获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享
近日, 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
2024年8月28日,神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,据上海诺生医疗科技有限公司(以下简称:诺生医疗)官微报道,其复合陡脉冲治疗设备获得FDA“突破性器械认定”。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
FDA突破性医疗器械魅丽纬叶经导管去肾交感神经术RDN设备技术与专利介绍
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
最近对于Sonivies无疑是利好消息不断,其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享
BioCardia的产品CardiAMP获得FDA “突破性设备”称号,成为第一个获此殊荣的心脏细胞治疗产品。
2022/04/10 更新 分类:热点事件 分享
因此Medality Medical开发一款新型的脂肪细胞去除器械---HYDRASOLVE T2D,其已经获得FDA授予“突破性设备”称号。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月17日,全球领先的医疗技术制造商和营销商Merit Medical Systems(NASDAQ:MMSI ,下文称Merit)宣布,FDA已授予SCOUT MD手术指导系统突破性设备认定称号。
2023/02/19 更新 分类:热点事件 分享
近日,两款脑机接口(BCI)医疗设备获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享