【问】在办理境内第一类医疗器械生产备案核发时，申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件？

2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】境内第一类医疗器械产品备案时，如涉及到“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”的产品，备案人应关注的问题有哪些？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

2024/02/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】本市备案人在进行第一类医疗器械产品备案信息补录时，应关注哪些问题？

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

2022年2月118个进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布2020年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

2021/01/07 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局公布消息，2021年4月151个进口第一类医疗器械成功备案

2021/05/11 更新 分类：监管召回 分享

2021年07月进口第一类医疗器械产品备案信息

2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享

第一类医疗器械产品禁止添加成分名录

2022/02/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》

2022/03/02 更新 分类：法规标准 分享