2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024/06/05 更新 分类：行业研究 分享

【问】办理本市第一类医疗器械产品备案的备案人应符合哪些基本条件？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月166个进口第一类医疗器械产品备案

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局发布《2024年10月进口第一类医疗器械产品备案清单》

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息

2020/12/07 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了第一类医疗器械生产备案办理条件，办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料及主要的申报流程。

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

2021年12月31日，国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》）及《关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》（以下简称《实施通告》），进一步指导第一类医疗器械备案工作，其中对冷敷贴、冷敷凝胶有关内容进行了调整。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享