您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍医疗器械审评科学的概念及在医疗器械技术审评工作中的应用发展
2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械设计控制过程的几个阶段：设计输入；设计输出；设计评审；设计验证；设计变更和设计转移。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了儿童用药审评审批顶层设计与政策支撑,儿童用药种类匮乏、“供不应求”及开发儿童用药，我们应该如何做。
2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享
为提高药品审评审批效率，国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，具体要求公告如下：
2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享
本文从研发创新、审评审批、监管服务、市场推广等方面对各地医疗器械政策进行梳理分析。
2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享
本文对 FDA 复杂仿制药的沟通机制进行梳理和分析，以为本国复杂仿制药沟通机制的建立提供经验借鉴。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
本篇内容主要涵盖四个方面：生物相容性风险、现行法规标准、生物学评价技术审评基本要求及常见问题分析。
2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省触珠蛋白测定试剂技术审评要点》。
2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省肌红蛋白测定试剂技术审评要点》。
2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享
本文系统性总结了医疗美容激光产品的应用、技术指导原则、注册资料要求、技术审评路线以及常见问题。
2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享
