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ISO 17020与《检验检测机构资质认定评审准则》对比
2018/02/25 更新 分类:实验管理 分享
自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来,关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布/实施的一大波规范,让这个问题更加迷离。
2018/04/18 更新 分类:实验管理 分享
不符合项整改的步骤,不符合项的整改需要注意8个方面
2018/04/24 更新 分类:实验管理 分享
国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知,《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),适用所有检验检测领域。
2018/05/11 更新 分类:实验管理 分享
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
2018/06/25 更新 分类:实验管理 分享
落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,进一步推进仿制药一致性评价工作,我中心针对当前生物等效性研究中的焦点问题,经过了前期调研、关键技术要点研讨、专家咨询会的充分讨论,形成了《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指
2018/06/13 更新 分类:法规标准 分享
授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,进行最终批准认可
2018/08/06 更新 分类:实验管理 分享
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备
2019/03/24 更新 分类:实验管理 分享
ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》等认证准则的时候,很多实验室的小伙伴都云里雾里的,总是混淆
2019/12/24 更新 分类:实验管理 分享
本文主要针对每次评审后实验室采取的整改方法和整改报告的编写进行探讨。
2020/03/23 更新 分类:实验管理 分享