技术文档是MDR认证资料的重要组成部分，包含器械技术资料和证明，以提供给公告机构评审、主管机关查阅，甚至视情况需要提供给客户。本期拆分解读技术文档构成。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

主要介绍降解、吸收的理解、应进行的研究内容、技术评审关注点和CMDE共性问题，以为诸君提供点滴参考。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从微波消融设备概述、指导原则及标准、技术审查要点、常见问题以及技术审评关注点五个方面进行阐述。，以期为广大从业者提供参考。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合相关文件和文章内容，医疗器械临床评价技术评审进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文系统对比了我国改良型新药与美国505(b)(2) 路径药品申请的异同，梳理了美国505(b)(2) 路径审评审批情况。

2024/08/18 更新 分类：科研开发 分享

车间人员管理是完善工厂管理的关键

2017/11/28 更新 分类：生产品管 分享

实验室管理总则

2018/11/19 更新 分类：实验管理 分享

如何持续改进管理体系?

2018/11/28 更新 分类：实验管理 分享

实验室认可评审中需要准备的事项现场试验考核的8个方面

2015/11/10 更新 分类：实验管理 分享

2015年7月29日，国家认监委印发了《检验检测机构资质认定评审准则》，明确了该文件试行期一年。经试行及修订，近日正式印发并对准则添加了释义

2016/06/14 更新 分类：法规标准 分享