医疗器械透气包装材料应能提供适宜的微生物屏障以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

目前中医药注册登记研究的临床病种集中于心血管疾病、骨关节病、生殖系统疾病，开展注册登记研究对总结中医药人用经验、形成循证证据、促进中医药传承创新发展具有重要意义。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司（以下简称“梅奥心磁”）正式启动关于“心脏电生理介入器械控制系统（商品名：Titian提香）”用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性NMPA临床试验。

2022/10/29 更新 分类：热点事件 分享

2024年2月5日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交试验用医疗器械豁免（IDE）申请。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享

目前，研究者们开发了多种皮肤给药制剂的体内、体外皮肤渗透性评价方法，并成功应用于药物经皮递送系统的研究，主要包括：体外透皮试验、数学模型渗透性预测、动物实验研究及其他方法等。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2022 年 3 月 9 日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享

振动试验的目的在于确定所设计、制造的机器、构件在运输和使用过程中承受外来振动或者自身产生的振动而不至破坏，并发挥其性能、达到预定寿命的可靠性。

2015/12/02 更新 分类：实验管理 分享

本文通过制定空调的可靠性强化试验（RET），通过设置应力工作负载和温度的变化对压缩机运行功率变化研究分析。从强化试验导致压缩机的功率波动问题引出不同型号润滑油的溶解度以及油温过热度大小对压缩机运行稳定可靠性影响，通过理论分析与调节系统油温过度来提升压缩机运行的稳定性。

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

GJB1032A-2020电子产品环境应力筛选试验主要针对印制电路板组件、电子组件、整机或系统进行，对地面固定设备、移动设备、船用设备、飞机用设备或其他设备在产品研制阶段和批生产阶段进行环境应力筛选试验。

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享

定义： 振动是机械系统中运动量（位移，速度和加速度）的振荡现象。 试验目的： 模拟一连串振动现象，测试产品在寿命周期中，是否能承受运输或使用过程的振动环境的考验，也能

2024/08/11 更新 分类：法规标准 分享