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为满足14C尿素呼气试验幽门螺杆菌检测仪临床大批量样品检测的需求,该研究设计了条码自动扫描及自动进样系统。
2021/05/14 更新 分类:实验管理 分享
本文对隔振器常见的动态性能测试方法进行研究,并通过电动振动台组建了基础激振法动态性能测试系统,通过疲劳试验机组建了椭圆法动态性能测试系统,实现了隔振器动刚度的测试。
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜,既适用于具有机械臂接口,可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜,也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
Inari Medical在TCT2024会议上公布一项关于大口径机械取栓(FlowTriever)与导管溶栓随机对照试验数据(PEERLESS),研究数据也发布在《Circulation》上。
2024/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近期,嘉兴匠鑫医疗技术有限公司(为博鑫医疗全资子公司)(简称“匠鑫医疗”)自主研发的国内首款纯电驱动冠状动脉轨道旋磨统临床试验完成了超100例患者的顺利入组。
2025/01/14 更新 分类:科研开发 分享
整形与美容行业发展迅速,相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善,部分合同研究组织合规意识较差,导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发,在系统本身和临床试验过程两个层面对整形与美容医疗器械临床试验中可能存在的风险进行探讨并提出建议,为相关人员提供借鉴和参考。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
为申办者在临床试验中正确设计和实施盲法提供技术性指导,2022年7月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)官网发布《药物临床试验盲法指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月。此指导原则明确了药物临床试验中盲法实施的系统性和规范性要求,主要阐述对药物临床试验中不同情况下的盲法实施的技术要求,本文为大家梳理了本指导原则中
2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享
中国工业和信息化部近日牵头审查通过了《乘用车轮胎气压监测系统的性能要求和试验方法》(GB26149)强制性国家标准送审稿
2016/12/13 更新 分类:法规标准 分享
采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析,探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。
2023/03/25 更新 分类:科研开发 分享