中国工业和信息化部近日牵头审查通过了《乘用车轮胎气压监测系统的性能要求和试验方法》（GB26149）强制性国家标准送审稿

2016/12/13 更新 分类：法规标准 分享

采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术，用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析，探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。

2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享

整形与美容行业发展迅速，相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善，部分合同研究组织合规意识较差，导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发，在系统本身和临床试验过程两个层面对整形与美容医疗器械临床试验中可能存在的风险进行探讨并提出建议，为相关人员提供借鉴和参考。

2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享

为申办者在临床试验中正确设计和实施盲法提供技术性指导，2022年7月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）官网发布《药物临床试验盲法指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月。此指导原则明确了药物临床试验中盲法实施的系统性和规范性要求，主要阐述对药物临床试验中不同情况下的盲法实施的技术要求，本文为大家梳理了本指导原则中

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

随着机电设备在舰船上的广泛应用，舰载装备的系统复杂程度大大提高，且装备系统间相互协同和依赖性也越来越大。这也对装备的可靠性提出了更高的要求。为使舰船时刻保持较高的战斗力和生命力，舰载装备设计制造时，抗冲击能力成为需要考虑的重要因素，装备抗冲击性能需要得到切实保障。因此，军用舰载装备在交付装船前进行冲击试验，考核其冲击可靠性必不可少。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

腐蚀疲劳试验系统具有控温准确、pH检测实时、流速可控、容池和试样连接密闭性好、安全、结构简单等优点，完全可以满足腐蚀疲劳试验的要求。模拟海水与试样表面发生了应力腐蚀，在点蚀处造成的应力集中大大增加了裂纹的扩展速度，从而明显降低了试样的疲劳寿命。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

某批次压缩机在系统耐久试验期间发生故障，其中55台试验机中先后有5台无法运行，运行时间约为3000h，对其进行分解发现弹簧断裂，本文进行了失效分析

2019/06/25 更新 分类：检测案例 分享

某电力公司汽轮机润滑系统由于特殊原因，混入了少量润滑脂，为了评估混脂风险，特委托检测中心进行混脂试验，了解混入润滑脂后汽轮机油性能的变化情况。

2019/07/03 更新 分类：检测案例 分享

本部分规定了设计加速老化方案的指南，适用于快速确定GB/T 19633.1-2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性所经历时间的影响。

2021/09/19 更新 分类：科研开发 分享