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本文介绍了医疗器械临床试验机构备案系统、中心筛选、PI筛选、资料递交与项目费用等内容。
2021/05/20 更新 分类:生产品管 分享
智能网联汽车电磁辐射发射测试面临的挑战,智能网联汽车电磁抗扰测试面临的挑战。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本文改进了系统排热和夹具散热,实现了提高单次试验实际老化数量的目的。
2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享
本文对JJG276-2009《高温蠕变、持久强度试验机检定规程》有关问题的探讨
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文系统性回顾分析 2005—2021 年中药有效成分新药的临床试验申请、上市申请和临床试验登记情况。
2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享
GJB 899A-2009规定了系统或设备的可靠性鉴定试验要求,并提供可靠性验证试验的统计试验方案(指数分布)、参数估计和确定综合环境条件的方法以及可靠性验证试验的实施程序。
2020/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文针对目前航天器导电滑环热真空试验时可凝挥发物VCM抑制的控制需求,根据低温吸附原理,在传统热真空设备温度控制系统基础上,加装独立控温功能的低温冷屏。试验发现改造后真空容器内的VCM量减少约1~2个数量级,冷屏对污染物有良好的抑制效果。
2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享
振动试验是环境试验的重要组成部分, 夹具在振动试验中发挥着极为重要的作用。不合理的夹具设计、制造及安装使用容易产生“过振动”与“欠振动”, 即使勉强达到了控制谱的要求, 也必将加重振动系统的负荷, 尤其在振动台的推力能力较小时, 矛盾会更加突出。
2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械/材料与血液接触后,可能激活血液中的补体系统,产生效应分子导致机体的严重急、慢性反应,同时影响医疗器械/材料的血液相容性。由于补体系统分布在我们的血液系统中,补体激活依赖于表面接触。只有与血液发生直接接触的医疗器械需要进行补体激活测试。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本标准是对 3.5吨以下汽车使用的电气、电子、机械电子部件和系统试验项目、试验条件和试验要求的规定。
2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享