本文系统性回顾分析 2005—2021 年中药有效成分新药的临床试验申请、上市申请和临床试验登记情况。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

GJB 899A-2009规定了系统或设备的可靠性鉴定试验要求，并提供可靠性验证试验的统计试验方案（指数分布）、参数估计和确定综合环境条件的方法以及可靠性验证试验的实施程序。

2020/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文针对目前航天器导电滑环热真空试验时可凝挥发物VCM抑制的控制需求，根据低温吸附原理，在传统热真空设备温度控制系统基础上，加装独立控温功能的低温冷屏。试验发现改造后真空容器内的VCM量减少约1~2个数量级，冷屏对污染物有良好的抑制效果。

2020/10/17 更新 分类：科研开发 分享

振动试验是环境试验的重要组成部分, 夹具在振动试验中发挥着极为重要的作用。不合理的夹具设计、制造及安装使用容易产生“过振动”与“欠振动”, 即使勉强达到了控制谱的要求, 也必将加重振动系统的负荷, 尤其在振动台的推力能力较小时, 矛盾会更加突出。

2020/12/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械/材料与血液接触后，可能激活血液中的补体系统，产生效应分子导致机体的严重急、慢性反应，同时影响医疗器械/材料的血液相容性。由于补体系统分布在我们的血液系统中，补体激活依赖于表面接触。只有与血液发生直接接触的医疗器械需要进行补体激活测试。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本标准是对 3.5吨以下汽车使用的电气、电子、机械电子部件和系统试验项目、试验条件和试验要求的规定。

2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择，应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月15日，“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

2023/02/28 更新 分类：热点事件 分享

本文提供了一种对航空发动机燃烧室外机匣施加压力载荷的试验方法，设计并搭建了一套试验系统，解决了航空发动机燃烧室外机匣耐压强度验证的技术难题。本方法和系统较为真实的模拟了航空发动机燃烧室外机匣的受载状态，密封方式可靠有效，成功获取了燃烧室外机匣内壁测点处的应变数据，数据获取率100%。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药品研发过程中的关键环节，是药品审评审批的重要依据。随着科技的发展，计算机化系统在药品研发过程中的应用愈加普遍，临床试验的实施从传统的纸质化逐步到电子化。本文介绍了药物临床试验中对数据可靠性的要求，以及不同计算机化系统的关注重点，旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。

2020/12/21 更新 分类：科研开发 分享