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近日,FDA网显示,已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享
基于液固转化多功能植入物的磁热动力免疫治疗策略增强抗三阴乳腺癌疗效
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
波影医疗在CMEF展出了多项新品:皓月系列、车载系列、方舱系列等通用产品;儿童专用CT、乳腺专用磁共振等专科产品;万像大孔径CT、天行术中CT等智能治疗产品。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月11日,全球放疗巨头安科锐Accuray(NASDAQ:ARAY)宣布,其旗下的Radixact第四代螺旋断层放疗系统获得了美国FDA的510(k)批准,新增VitalHold乳腺癌放疗功能。
2023/08/12 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月28日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布推出 Mammomat B.brilliant系统,这是一种采用广角层析成像技术的新型乳腺X线摄影系统。
2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了BioNTech Diagnostics GmbH“人乳腺癌分子分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”创新产品注册申请。
2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享
继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。
2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享
耳腔式医用红外体温计是通过红外温度传感器测量与被测人体耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示被测人体某部位温度。本文主要介绍了耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险。
2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个,同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此,深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。
2023/01/10 更新 分类:热点事件 分享
红外光谱仪是利用物质对不同波长的红外辐射的吸收特性,进行分子结构和化学组成分析的仪器。红外光谱仪通常由光源,单色器,探测器和计算机处理信息系统组成。
2015/11/10 更新 分类:实验管理 分享