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  • 澳大利亚研究发现海藻萃取液有望治疗肠炎

    据外媒报道,澳大利亚塔斯马尼亚大学一项研究发现,海藻萃取液当中的褐藻糖胶有望治疗肠炎。 肠道炎性疾病,如溃疡性结肠炎可以使身体衰弱,导致生活质量下降。

    2015/07/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 中国介入治疗医疗器械产品市场发展概览及前景

    介入治疗学(又称介入放射学),目前已经发展并分成为多个不同的亚学科。由于介入放射学诊疗技术在医学基础、临床等各个专业中被广泛性应用,因此,介入放射学的分类标准很多,也较为繁杂,相互之间还具有着交叉性

    2018/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国屈光手术用激光治疗设备监管经验概述与分析

    本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免(IDE)申报资料清单》的有关要求,以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。

    2021/04/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 体外除颤仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    体外除颤器械适用于体外除颤产品,可进行体外除颤治疗(简称“除颤”),是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述,

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 自助注射器获批FDA!治疗癫痫发作

    2022年8月31日,以色列制药公司Rafa Laboratories(以下简称Rafa公司)宣布,其10毫克咪达唑仑自助注射器已获得FDA批准,该产品用于治疗癫痫持续状态或长期癫痫发作,可以简单快速的隔着衣服直接注射于大腿。

    2022/09/04 更新 分类:热点事件 分享

  • NeVa VS:“取栓支架”获FDA批准用于治疗脑血管痉挛

    Vesalio宣布其产品NeVa VS获FDA批准用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)后症状性脑血管痉挛。这是FDA首次批准用于该适应症的颅内技术。

    2022/09/19 更新 分类:热点事件 分享

  • LivaNova推出SenTiva DUO植入式脉冲发生器,用于治疗癫痫

    2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器(IPG),用于提供神经刺激疗法(VNS)。SenTiva Duo已获得FDA 510(k)许可,可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。

    2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 华科精准创新医械“磁共振监测半导体激光治疗设备”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。

    2023/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 血流导向装置的机制、特性和常见产品

    自20世纪90年代开始,弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。

    2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • tDCS:“耳机”治疗抑郁疗效是药物两倍

    Flow Neuroscience公布其产品tDCS一项在英国和美国临床研究数据,结果显示在治疗抑郁症方面,tDCS疗效是最常用的抗抑郁药的两倍。本项数据也将作为注册数据提交给FDA。

    2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享