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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。
2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享
Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统，该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用.
2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享
三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发，无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品，当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣，其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。
2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享
FDA批准首款自膨胀肺动脉瓣
2021/03/29 更新 分类：科研开发 分享
2024年4月2日，雅培宣布FDA已批准其TriClip经导管缘对缘修复（TEER）系统用于治疗三尖瓣反流。
2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，波士顿科学自主研发的的新型自中心化导引导管在全球首次应用于心脏介入手术，用于辅助进行经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
胸主动脉覆膜支架系统注册技术审评报告
2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享
ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申请。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号。
2024/07/21 更新 分类：科研开发 分享
