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  • 经导管三尖瓣置换系统获FDA认可,国产医疗迈向全球

    近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。

    2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享

  • EggNest:有效减少导管室91%散射辐射

    散射辐射是一种二次辐射,是指在介入性透视过程中,用于成像患者解剖结构的主x射线束在手术室中从患者身体反射而来。在这些环境中工作的医务人员在治疗中(如PCI、TAVI等)暴露在散射辐射下,使他们面临更大的长期健康影响风险。越来越多的公布数据显示,尽管使用了标准的x射线屏蔽,但医务人员的癌症、白内障、高血压和神经退行性疾病等发病率正在升高,这都与这些

    2022/03/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 2022年度全球瓣膜病领域大事件盘点

    在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。

    2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享

  • Redo TAVR:在失败的自膨式瓣膜中植入球囊扩张瓣膜的影响

    根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜

    近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布,将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。

    2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • DaVingi:大小可调经导管三尖瓣瓣环

    DaVingi是一种经导管三尖瓣治疗器械,其通过右颈内静脉进入,克服传统瓣环很多不足。

    2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管二尖瓣置换(TMVR)设备获FDA突破性设备称号

    4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。

    2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首创!美敦力经导管植入式无导线起搏系统获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司(Medtronic Inc.)生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器(含固定翼)和输送导管组

    2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 爱德华经导管三尖瓣置换系统获批CE

    2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。

    2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 杭州启明创新医械“经导管人工肺动脉瓣膜系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。

    2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享