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美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。
2021/02/20 更新 分类:监管召回 分享
爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市,适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流(MR和TR)。
2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享
Harmony作为全球首款自膨胀肺动脉瓣,是目前最为商业化最为成功的TPVR。经过前段时间因为输送系统问题,引发了一级召回。但是其瓣膜假体依旧具备足够优秀临床效果。
2022/05/23 更新 分类:热点事件 分享
降低脑梗致残率,打破国外企业垄断,国产颅内血栓抽吸导管系统获批(医声)
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
爱德华生命科学公司研发部高级主管Sean Chow表示,基于导管的输送系统的制造者应该避免三个陷阱。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布,其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions, Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结,以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管,导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享