您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 国产第四代经导管主动脉瓣获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司(简称“启明医疗”)的“经导管主动脉瓣膜系统”(国械注准20243132441)的创新产品注册申请。

    2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款国内上市的经导管主动脉瓣首例植入

    近日,阜外华中心血管病医院韩宇教授团队在中国医学科学院阜外医院张戈军教授指导下,应用爱德华的 SAPIEN 3 瓣膜成功实施华中地区首例 LAMPOON 联合二尖瓣“瓣中瓣”置换术。

    2025/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • TRIA:首款经导管的生物聚合物瓣来了

    Foldax公布其产品经导管TRIA瓣膜完成首次动物试验研究。经导管TRIA瓣膜是该公司正在开发的第三款产品,其另外两款产品主动脉外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在进行临床研究。 在上

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • ShortCut:瓣叶改良器械获FDA授予“突破性设备”

    Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号,成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置,有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。

    2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜系统获批上市

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。

    2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜

    近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。

    2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管主动脉瓣膜系统研发实验要求

    经导管主动脉瓣膜系统为用于植入路径为经动脉途径的经导管植入主动脉生物瓣膜及其输送系统。

    2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • GE Healthcare 开发TAVR术前规划软件助力瓣膜尺寸精准匹配

    研究人员比较了来自 GE Healthcare和Pie Medical Imaging的两种半用于经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 手术的自动尺寸调整软件。

    2024/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 2022年度全球瓣膜病领域大事件盘点

    在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。

    2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享