本文结合近几年来组织产品规范编写及对产品规范进行标准化审查的经验，对产品规范编写中常见的问题进行总结和剖析，希望对设计人员提高产品规范编写质量有所帮助。

2021/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品技术要求编写指导原则重点和医疗器械产品技术要求编写指导原则重点。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

今天，器审中心发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）》征求意见稿

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了欧盟MDR认证CER编写时文献检索注意事项。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

检测实验室在做CNAS认可时，首先面临的就是文件的编写。质量手册、程序文件、作业指导书在编写程序文件时，总是听说需要27个程序文件，到底是哪27个，很多同行都不是很清楚。下

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

医疗器械CE技术文件编写说明书是每个法规人员必须知道的知识，所以小编今天就为大家介绍CE技术文件编写中说明书的相关知识，方便大家学习收藏。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行，实验室面临的最直接问题就是程序文件如何编写、《质量手册》如何换版和修改。今天这篇文章，或许对你有帮助。 如何

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

今日，国家药监局发布《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）》

2020/07/06 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究

2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料？

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享