GMP文件的作者可以同时作为审核人吗？

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械产品技术要求编写指导原则》新旧对照表

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何编写电磁兼容性试验大纲。

2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械技术要求附录内容的编写要求。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文回答了GMP文件的编写人和审核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《《场地管理文件》编写指导原则（试行）》.

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了编写"State of the Art"部分的一些基本步骤和要点。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本篇聊聊注册资料编写过程中应该参考的法规准则。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册申报综述资料如何编写。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享