2023年1月12日，专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髋关节置换系统（反向HRS）在美国首次植入，获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。

2023/01/19 更新 分类：热点事件 分享

AccuCinch是一种经股动脉的微创治疗方式，其通过将一个柔性植入物固定到左心室内壁，从而实现缩小左心室，减少心室壁应力，支持和加强心壁。实现减轻症状，提高生活质量，增加预期寿命。

2023/03/25 更新 分类：热点事件 分享

近日，重庆大学血管植入物开发国家地方联合工程实验室和山东瑞安泰医疗技术有限公司生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室联合在期刊Bioactive Materials发表了题为“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的综述论文。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

Intershant在TVT 2023公布关于PAS-C的早期可行性临床研究数据（EASE-HF），在所有患者中都观察到了术后左至右心房血流，没有观察到不良事件或并发症。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料，主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产，极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月21日，专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布，其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月1日起，14项医疗器械行业标准开始是啊，包括5项标准修订和9项标准制定，涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月27日，4WEB Medical 宣布，已获得 FDA 510(K)的许可，可以销售其植入物产品组合的最新产品，即颈椎桁架系统（CSTS）集成颈椎板解决方案和两款颈椎椎间融合器。

2023/10/04 更新 分类：科研开发 分享

骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计，相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制，关注设计开发各环节间的交叉衔接。

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月6日，骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber®生物整合材料的加压螺钉和可裁剪固定钉获得了FDA的批准，可在临床上用于2至21岁的儿童及青少年。

2023/12/08 更新 分类：科研开发 分享