YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布，其中，强制性行业标准自2018年6月1日起施行，推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改，并形成第1号修改单。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器，监测患者运动状态，并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况，做出正确判断和治疗，加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性，以客观数据提供真实康复情况。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

研究人员主要针对外科植入物——骨关节假体CoCrMo合金股骨柄铸件(见图1)因缩孔导致的力学性能波动问题，分析其型壳的生产工艺和铸件的浇注工艺，探索伸长率不合格的原因及降低缩孔率的措施，以提高产品质量和生产效率。

2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享

金属粉末的颗粒形貌、粒径分布和流动性等性能对于增材制造终产品的性能具有重要影响，本文旨在简要介绍增材制造用金属粉末的制备工艺和粉末的关键性能及其对终产品的影响。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享

本文通过选择性激光熔化技术实现了3D打印多孔Mg-Nd-Zn-Zr支架的制备，通过体内、 外实验证实其具备良好的生物安全性与抗感染性能，为其临床转化提供依据。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

Alleviant System是一款通过股静脉进入右心房，在通过穿刺房间隔进入到左心房，从而通过短脉冲射频能量在房间隔建立一个开口，血液从左心房向右心房分流的通道，改善患者血流动力学状况，从而缓解心衰症状，提高心衰患者的生活质量，延长患者寿命。

2022/11/20 更新 分类：热点事件 分享

GB/T 23101.3是中华人民共和国发布有关外科植入物 羟基磷灰石的第3部分，主题为羟基磷灰石的结晶度和相纯度的化学分析和表征。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

今天为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向，欢迎持续关注

2018/08/08 更新 分类：科研开发 分享

硬组织切磨技术是医疗器械植入性局部反应试验生物安全性评价的重要技术手段。含有植入物的局部组织经过组织固定、乙醇梯度脱水、光固化树脂胶浸润、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步骤 , 制作成厚度为20~50μm的组织磨片，期间每个步骤的操作都很关键，只有制作一张标准化的硬组织磨片，才能有效地进行组织病理学诊断，对植入性局部反应试验进行准确的生物安

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享