今天我们就来跟大家分享一下无源医疗器械的注册单元划分原则。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

无源医疗器械共性问题答疑

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无源医疗器械常见注册问题答疑。

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无源医疗器械常见注册问题答疑。

2024/07/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】动物源性产品病毒灭活评价如何提交？

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械热点技术问题答疑

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

浙江器审答疑无源医疗器械常见注册问题

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了当前中美双报的现状，阐述了中美双报需要考虑的因素，对本土企业中美双报进行策略建议，希望可以为药品成功申报提供支持。

2022/03/21 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械常见注册问题答疑

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

一、 VRBA 培养相关问题 1. 所用器皿是否需要灭菌？ 答：不需要。 配制培养基所用到的锥形瓶、玻璃棒、勺子等均不需要灭菌，但要求一定要清洗干净，表面无污渍、无残留。煮沸完成

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享