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内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问我有医疗器械生产许可证,我的产品只有输尿管肾镜有注册证,生产输尿管肾镜是可以的,那如果我想帮别人代工椎间孔镜,电子镜,我没有椎间孔镜和电子镜的注册证,请问我可以代工生产吗?
2024/12/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市政府公布《北京市机器人产业创新发展行动方案(2023—2025年)》,提出加紧布局人形机器人,带动医疗健康等四类优势机器人产品跃升发展。
2023/07/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国际机器人联合会(IFR)发布了《2023世界机器人报告》,包含工业机器人和服务机器人两份报告。
2023/11/21 更新 分类:行业研究 分享
Cook Medical宣布其获得EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense在美国独家商业化权益。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了角膜塑形镜及临床试验设计。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
我们在动力刀头设计时,更需注意哪些方面问题呢?
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌?可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好,但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题,而无论是灭菌还是高水平消毒,清洗都是非常重要的环节。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
软式内镜的再处理是当今器械再处理人员面临的一个大挑战。但是通过目测检查、清洗验证、适当的预防性维护和微生物监测培养,内镜再处理方案的有效性可以得到保障。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享