新的检测技术如何定位、临床个体化应用与临床个体化研究两者存在差异、临床转化医学研究如何有效转化为临床应用，都将是今后注册审评关注重点。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

镍基合金的起源与发展，各金属对镍基合金的作用，镍基合金中常见的元素与作用

2020/11/10 更新 分类：科研开发 分享

先是安吉丽娜·朱莉通过基因检测预防乳腺癌，然后是乔布斯10万美元测基因，这两个爆炸性的新闻，让基因检测也体验了一夜爆红的感觉。基因检测成为当下人们关注的焦点……

2015/02/04 更新 分类：行业研究 分享

本文对该标准通用要求部分进行分析及研究，并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对，以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。

2023/03/25 更新 分类：法规标准 分享

临床基因检测报告是基因检测结果的主要展示形式，是基因检测在临床应用的重要依据，对疾病诊断、精准治疗、生育指导等起着至关重要的作用。

2018/11/19 更新 分类：法规标准 分享

本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6 个方面进行总结分析，为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

哪些化合物是基因毒性杂质，对基因毒性杂质的法规要求及限度，如何检测基因毒性杂质

2020/06/02 更新 分类：科研开发 分享

液体活检的检测对象主要有CTC、ctDNA、循环microRNA和Exsome(外泌体)，其中，ctDNA可应用于肿瘤的早期诊断、动态监测肿瘤的发生发展及疗效、耐药检测、复发风险评估等，在肿瘤诊治中前

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本标准规定了转基因植物及产品检测的抽样方法。

2015/09/05 更新 分类：实验管理 分享