自2012 年首次提出到2017 年12 月首批仿制药通过评价，一致性评价政策体系不断完善，评价工作也渐入佳境。本文就仿制药一致性评价方法深入研究，通过梳理我国一致性评价的沿革和评价方法，为企业合理选择一致性评价方法提供决策参考。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了现有流程工业整个生产过程的决策、控制和运行管理的不足，阐述了流程工业智能制造的含义，并提出了流程工业智能优化制造的愿景。结合我国流程工业的发展现状和数字化、网络化、智能化的需要，提出了流程工业智能制造面临的科学问题和关键技术。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

2月12日，FDA批准了G1 Therapeutics公司的Cosela（trilaciclib），用于减少广泛期小细胞肺癌患者接受大剂量化疗所导致骨髓抑制频率。Trilaciclib是一种CDK4/6抑制剂，也是首个获批用于该项疗法的CDK4/6抑制剂，可通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6来保护骨髓细胞免受化疗的损害。

2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享

治疗肌肉骨骼组织再生通常使用生长因子（GFs）来促进细胞迁移、增殖或分化，然而该领域还存在诸如时空控制较差和剂量超过生理水平等问题。细胞外基质（ECM）通过静电相互作用调控着GFs的呈递和保留，利用ECM模拟物的生物材料技术在组织再生方面很有前景。本文回顾了近年来在骨骼、软骨和肌肉再生领域利用模拟ECM的载体调控GF呈递的策略。

2021/03/23 更新 分类：科研开发 分享

在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲，药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

固体口服制剂的生产受物料颗粒质量属性的影响，所用的物料必须符合一定的要求，如物料的含量均匀度以及流动性等。制粒是通过凝聚技术，使颗粒增大，从而有效改善物料流动性的的一种技术。目前有多种成熟的制粒方法，大体上分为湿法制粒与干法制粒，我们需要根据自己项目的实际情况选择合适的制粒方式。

2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享

为落实国务院关于发展战略性新兴产业的决策部署,抢抓新一轮科技革命和产业变革的重大机遇，加快推进我国增材制造（又称“3D打印”）产业健康有序发展，工业和信息化部、发展改革委、财政部研究制定了《国家增材制造产业发展推进计划（2015-2016年）》

2015/03/03 更新 分类：行业研究 分享

最高管理者是实验室建立资质认定管理体系的战略决策者，一般实验室的最高管理者是指实验室主任

2016/06/22 更新 分类：实验管理 分享

近日，为落实国务院关于京津冀协同发展的重大决策部署和《质检总局关于加强京津冀区域质量发展合作的实施意见》

2017/05/02 更新 分类：检测机构 分享

2017 年上半年，国家质检总局全面贯彻落实国务院关于推广双随机、一公开监管工作的决策部署，加大推进简政放权、放管结合、优化服务改革力度，组织开展了日用及纺织品、 电子电

2017/08/28 更新 分类：监管召回 分享