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  • 关于含量均匀度,中美欧药典大不同!

    中国药典、美国药典、欧洲药典对于剂量单位均匀度的表示方式是有差异的,中国药典的检查项目为重量差异、装量差异、含量均匀度,美国药典是重量差异(weight variation)和含量均匀度(content uniformity),而欧洲药典在美国药典的基础上还有两个检查项目---uniformity of content 和 uiformity of mass。

    2022/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物递送技术详解

    药物递送技术(Drug Delivery Technology)是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。药物递送要实现的目标:制剂范畴解决药物的水溶性和稳定性,在递送范畴解决药物控释和靶向递送。通过调节药物的递送和释放位置,改变药物体内代谢行为,跨越生理屏障促进药物吸收,增加药物生物利用度,提高疗效,同时降低毒副作用。

    2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同对色方法对聚苯乙烯标准塑料片老化测试结果的影响

    本次试验研究了聚苯乙烯标准塑料片在经受一定辐照剂量的曝露后,用透射法和反射法分别测得聚苯乙烯标准塑料片的 L、a、b 值,通过对比两种对色方法数据,确定合适的评价聚苯乙烯标准塑料片老化后的评价方法。

    2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文了解基于健康的暴露限度(HBEL)

    近年来EMA、WHO、APIC及CFDI陆续发布了有关基于健康的暴露限度(HBEL)的指南,科学的指导药品研发工作者在清洁验证和共线生产评估方面的应用实践,挑战了以传统的方法(千分之一最低日剂量、10ppm、半数致死量LD50)计算清洁残留数据,提出了更具有科学性和优势的方法,即基于健康的暴露限度(HBEL)。

    2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • MiniMed 780G:所有血糖指标方面显著改善

    美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与,所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天,葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)低于8%。

    2022/09/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 国务院办公厅关于对全国第二次大督查发现的典型经验做法给予表扬的通报

    国办发〔2015〕54号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 为推动党中央、国务院重大决策部署进一步落实并取得成效,2015年5月下旬至6月中旬,国务院部署开

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 检测操作 | 食品微生物检测过程中的几点注意事项

    在微生物检验操作过程中,要保证做样环境(如超净台、房间)以及所用工器具的洁净程度,同时保证人员各种操作的规范性,尽量保证其无菌性,防止因人为原因操作失误而出现误差结果,同时在适宜温度进行培养,为合理决策和指导生产提供依据。

    2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享

  • “纺织品断裂强力的测定”能力验证结果分析

    通过组织全国范围的纺织品断裂强力的测定能力验证活动,可以帮助实验室更加客观、全面地了解该项目的总体检测水平及自身的能力地位,促进实验室技术能力和管理水平的进一步提高,同时也为实验室认可、国际互认检测结果和领导决策提供了有力的技术数据。

    2015/11/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 食品微生物检测过程中的几点注意事项

    在微生物检验操作过程中,要保证做样环境(如超净台、房间)以及所用工器具的洁净程度,同时保证人员各种操作的规范性,尽量保证其无菌性,防止因人为原因操作失误而出现误差结果,同时在适宜温度进行培养,为合理决策和指导生产提供依据。

    2016/01/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 市场监管总局启动产品质量“双随机”国家监督抽查

    市场监管总局启动产品质量双随机国家监督抽查 田世宏副局长与消费者代表现场抽取企业和承检机构 为贯彻落实国务院关于推广双随机一公开监管工作的决策部署,实现公平监管、科

    2018/08/03 更新 分类:监管召回 分享