8月16日，国家质检总局通报2017年第2批集成电路（IC）卡读写机产品质量国家监督抽查结果，共抽查了30家企业生产的30批次集成电路（IC）卡读写机产品，有4批次产品不符合标准的规定。

2017/09/05 更新 分类：监管召回 分享

国内软件检测作为一个崭新的行业发展还是很快的，第三方软件检测机构作为检测的一种重要的模式

2016/11/07 更新 分类：行业研究 分享

当地时间10月18日，欧盟MDCG小组发布最新指南。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

3月14日，荷兰乌得勒支医疗科技开发商Prolira宣布，该公司开发的大脑状态监测器DeltaScan已经获得了FDA的510(k)许可。

2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享

2024年1月8日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布其可充电脑起搏器Percept RC获得了FDA的批准。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

为进一步完善评价体系，山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》，在附录D中增加了脑组织植入方法，该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内，对神经行为学和组织病理学进行系统评价，弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。

2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享

2021年11月4日，FDA发布了新版的《医疗器械软件上市前提交内容》，该指南旨在规范医疗器械软件上市前提交文档，以便FDA 对医疗器械软件上市前进行安全性和有效性的评估。本指南将取代FDA于2005年5月11日发布的《包含软件的医疗器械上市前提交内容》。

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

□ 宜昌市委编办 刘太红 宜昌市质监局 郭一彬 湖北宜昌市在推进食品药品监管体制改革和职能调整过程中，大胆探索，勇于创新，打破部门壁垒，力排体制障碍，组建综合性公共质量

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2016年1月21日美国FDA网站消息，FDA更新了水产品清单，以反映标示为“阿拉斯加鳕鱼”的鱼的变化。 按照国会强制执行的2016财年综合性财政拨款，只有在阿拉斯加水域及其邻近的专属经

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

光伏行业首个清洁生产评价指标体系发布实施，从6个方面建立了一套针对光伏电池生产综合性评价体系。

2016/11/30 更新 分类：法规标准 分享