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本文主要介绍了9种电磁仿真软件和方法。
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享
激光消融治疗肿瘤新款AI软件获批FDA IDE
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
新的机器人导航系统软件获批FDA
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享
问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料?
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
8月16日,国家质检总局通报2017年第2批热泵热水机(器)产品质量国家监督抽查结果,共抽查了46家企业生产的46批次热泵热水机(器)产品,有7批次产品不符合标准的规定。
2017/09/05 更新 分类:监管召回 分享
超声洁牙机适用于第二类超声洁牙设备,频率在18kHz—60kHz范围内,由超声换能器产生连续或准连续超声波能量,用于口腔洁牙。本文对超声洁牙机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
到了上世纪九十年代C型臂出现,让影像学进入发展快速通道,X射线不在局限于诊断,对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机(DSA),犹如人没有双眼,绝大多数的介入手术将无法开展。
2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享
近日,上海联影医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“医用血管造影X射线机”获批上市,嘉峪检测网带您了解一下医用血管造影X射线机在临床前研发解读做了哪些实验。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评
2015/08/19 更新 分类:行业研究 分享
目前,随着人工智能技术和软件工程的不断发展,再加上智能设备、穿戴设备的全面普及,越来越多的医疗软件走进大众的生活。一大批老牌的医疗器械制造商也都跃跃欲试,试图在这
2019/12/02 更新 分类:科研开发 分享