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  • Ringer:PCI 螺旋止血球囊 | 持续提供血管灌注

    Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。

    2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】远端可调弯、刚柔并济的单腔微导管,可进入小而曲折的血管

    Agile Devices开发的可操作性微导管Angler已经获得FDA批准上市。

    2024/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 铝合金外壳开裂失效分析案例

    客户铝合金外壳在生产阳极完成后,即发现部分产品内腔开裂。依客户要求,对开裂失效样品进行失效分析,以期找出失效原因。

    2024/08/23 更新 分类:检测案例 分享

  • 湿热灭菌中的“热穿透”测试

    湿热灭菌中的“热穿透”测试是评价灭菌柜腔室内传递给被灭菌品能量而进行的一项关键温度测试。以下是对该测试的详细解析。

    2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

      肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用,通过口腔或鼻腔进入人体消化道,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断,结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA警告内镜会导致感染

    美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告(MDR),这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题,其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢?且看本篇来自感控今日杂志(ICT)的报道。

    2022/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • Saneso 360°:360°视野的消化内镜 颠覆奥林巴斯

    据世界卫生组织统计,胃癌、结直肠癌和食道癌三种最主要的消化道癌症均列于全球高发癌症前六名,在中国分列第二、第四和第五名,总和远超肺癌。这三种消化道癌症在中国的发病率均呈上升趋势。

    2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享

  • eCLIPs:类蜈蚣似的动脉瘤治疗器械

    颅内动脉瘤(Intracranial Aneurysm, AN)是一种常见的危害人类健康的疾病,目前发病机理不是非常清楚,一般认为与脑血管壁结构发育不良、高血压、遗传等因素有关。动脉瘤破裂常表现为蛛网膜下腔出血。自发性蛛网膜下腔出血中颅内动脉瘤占85%,颅内动脉瘤破裂出血后脑血管痉挛、再出血与急性脑积水是危及生命的并发症,具有较高的死亡率和致残率。

    2021/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 奥朋医疗完成机器人辅助外周血管支架介入手术人体临床实验

    2021年11月7日,奥朋医疗血管腔内介入手术机器人ALLVAS™,在上海市长海医院血管外科成功完成全球首例机器人辅助外周血管支架血管腔内介入手术人体临床研究。奥朋医疗完成机器人辅助外周血管支架介入手术人体临床实验有效填补介入手术机器人市场空白,血管介入机器人的未来机会十分巨大。

    2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享