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导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
SafeHeal宣布其吻合口漏解决方案---Colovac(一种突破性的腔内旁路鞘)获FDA“突破性设备”称号。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享
Life Seal Vascular提出自己解决内漏解决方案---Life Seal,通过可塑性的泡沫填充剂填充动脉瘤不规则的内腔来解决内漏。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行?
2024/07/26 更新 分类:法规标准 分享
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
Agile Devices开发的可操作性微导管Angler已经获得FDA批准上市。
2024/08/18 更新 分类:科研开发 分享
客户铝合金外壳在生产阳极完成后,即发现部分产品内腔开裂。依客户要求,对开裂失效样品进行失效分析,以期找出失效原因。
2024/08/23 更新 分类:检测案例 分享
湿热灭菌中的“热穿透”测试是评价灭菌柜腔室内传递给被灭菌品能量而进行的一项关键温度测试。以下是对该测试的详细解析。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用,通过口腔或鼻腔进入人体消化道,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断,结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享