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本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
摘要:我国现行有关主动式空气净化产品性能测评的相关标准和规范有:GB/ T14295-2008《空气过滤器》和GB/T13554-2008《高效空气过滤器》,国家标准GB/T18801-2008《空气净化器》,建筑工业行
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义:除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架(开创性的栓塞保护装置 (EPD))可直接将血凝块从颅支转移,从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护,同时保持血液向大脑的充分灌注
2021/11/27 更新 分类:科研开发 分享
静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送,临床疗效以及安全性上,药物与静脉输液器(容器,导管,给药系统)的相容性是非常重要的一项研究内容
2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。
2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享
乐奥医疗的LuVoCaptor取栓导管表现良好,静脉血栓清除率超90%,且患者创伤小、恢复快。同时,该取栓导管不仅能有效清除急性血栓,还能清除亚急性甚至陈旧性血栓,减少PTS(血栓后综合征)的发生。
2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享
Theraclion宣布FDA批准Sonovein治疗下肢静脉曲张临床研究--IDE(VEINRESET),VEINRESET是一项多中心关键性临床研究,美国和欧洲的四个中心进行。
2023/04/24 更新 分类:热点事件 分享
美敦力宣布其新一代射频消融导管ClosureFast获得FDA批准上市,新一代射频消融导ClosureFast是一款6Fr的消融导管,用于治疗治疗慢性静脉功能不全(CVI)。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享