本指导原则是对呼吸系统过滤器产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险，一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了液相色谱如何选择过滤器。

2024/08/26 更新 分类：实验管理 分享

当前大多数企业采取光度计扫描进行高效过滤器泄漏率，标准是≤0.01%，而隧道烘箱耐高温过滤器使用过程在加热冷却循环之后往往不能达到≤0.01%标准，由此引起造假动机。

2024/12/13 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了保护柱和预柱的区别及保护柱该怎么选择。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求，对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器，同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式，充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物，确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

摘要：我国现行有关主动式空气净化产品性能测评的相关标准和规范有：GB/ T14295-2008《空气过滤器》和GB/T13554-2008《高效空气过滤器》，国家标准GB/T18801-2008《空气净化器》，建筑工业行

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义：除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架（开创性的栓塞保护装置 (EPD)）可直接将血凝块从颅支转移，从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护，同时保持血液向大脑的充分灌注

2021/11/27 更新 分类：科研开发 分享

静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送，临床疗效以及安全性上，药物与静脉输液器（容器，导管，给药系统）的相容性是非常重要的一项研究内容

2018/09/03 更新 分类：科研开发 分享