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近日,深圳市赛禾医疗技术有限公司(简称:“赛禾医疗”)自主研发的心腔内超声成像系统(简称:“ICE系统”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
2024年8月26日,国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息。显示8月23日微创医疗机器人的腔镜手术机器人做了功能变更。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本报告旨在对2024年国内腔镜手术机器人市场的规模、品牌格局、区域差异化表现等方面进行全面分析,洞察市场走向。
2025/01/03 更新 分类:行业研究 分享
耳腔式医用红外体温计是通过红外温度传感器测量与被测人体耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示被测人体某部位温度。本文主要介绍了耳腔式医用红外体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险。
2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享
除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对呼吸系统过滤器产品的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险,一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。
2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了液相色谱如何选择过滤器。
2024/08/26 更新 分类:实验管理 分享
当前大多数企业采取光度计扫描进行高效过滤器泄漏率,标准是≤0.01%,而隧道烘箱耐高温过滤器使用过程在加热冷却循环之后往往不能达到≤0.01%标准,由此引起造假动机。
2024/12/13 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了保护柱和预柱的区别及保护柱该怎么选择。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享