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医药研发每天最新资讯汇总
2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/17 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享
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2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中，采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚，同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数，提高试验的把握度。但 是，由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素，使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂
2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享
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2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享
薄膜包衣的关键组成:工艺稳健性,产品装载量,包衣锅转速,喷涂范围及喷雾分布,包衣液流速,干燥及用于包衣的片芯。
2021/10/24 更新 分类：科研开发 分享
本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据，选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片，并以溶出度为评价指标，对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ，同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征，比较二者的体内外释药特性。
2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享
以磷酸盐缓冲液（pH 值6.8）1 000 mL为溶出介质，转速为50 r·min-1，经30 min 时取样，采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度，按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究，对缬沙坦片的溶出方法进行验证。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要内容来自于FDA的审评报告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32页。
2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享
