海淀区能否进行手术机器人（腹腔内窥镜手术系统）、内窥镜等手术相关产品的生产？

2024/05/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

为适应医疗器械监督管理工作的需要，食药总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。

2014/12/22 更新 分类：法规标准 分享

3月31日，中国器审发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

达芬奇手术机器人系统技术介绍

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

内窥镜手术系统注册单元可以包括哪些？

2020/07/09 更新 分类：科研开发 分享

强生（DePuy Synthes）宣布推出与eCential robotics合作开发的专有两用机器人和独立导航平台。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月12日，Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface，这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品，专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

由于外科手术无法满足临床需求，以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术（TMVr），但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此，需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术（TMVR），以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂，目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne（2020年获CE批准上市），其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

2022/04/19 更新 分类：热点事件 分享