预灌封注射器是近年来发展起来的新型药包材，它不属于医疗器械，而是药品包装系统的组成部分。全球第1支预灌封注射器于1984年诞生于美国。国内的预灌封注射器研究起步较晚，中国的第一支玻璃预灌封注射器2005年诞生于山东。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用配药用注射器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

注射治疗是临床治疗中的重要手段和方法，注射器是国内注射治疗使用量最大的器械。普通注射器临床使用时存在可重复使用、针头易误刺伤医务人员、使用后回收不方便等一系列问题。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

摘要：若仅仅依靠经营者和消费者的自律或约定，浪费问题很可能无解。有必要引入行业标准，以期实现法律效果、经营利益、消费体验、资源节约的统一。 国家标准查询网（www.spsp

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

预罐装注射器，越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障，以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

2018/11/07 更新 分类：检测案例 分享

近日，医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。

2020/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了世界制药公司关于药物预灌装注射器（PFS）制药技术的最新开发应用进展。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务，因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器（0.9% 氯化钠）柱塞缺陷而召回定制便利套件

2021/11/10 更新 分类：监管召回 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享