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  • 欧盟发布便携式婴儿床和支架安全和测试标准

    2015年5月27日,欧盟标准委员会发布《儿童用品便携式婴儿床和支架:安全要求和测试方法》(EN1466:2014/AC:2015),替代EN1466:2014。 该欧洲标准适用于带有把手和支架并可使婴儿平躺的便

    2015/08/03 更新 分类:法规标准 分享

  • FLEX Vessel Prep获FDA批准用于治疗血管支架内再狭窄,结构与优势解析

    VentureMed Group今天宣布,其产品FLEX Vessel Prep获得FDA批准,用于可以用于治疗外周血管支架内再狭窄(ISR)。这是一个非常有意义的时刻, PAD中的ISR对于医生而言可能是非常具有挑战性的,因为接受支架的患者中有30-40%会发展为ISR。

    2020/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 开窗球扩覆膜支架研发最新进展

    开窗支架属于主动脉修复术的一部分,可精确植入以联通主要的分支动脉。在大多数情况下,目标动脉必须来自正常主动脉段才能进行修复,在修复过程中,开窗段必须与主动脉壁齐平展开,以确保充分排除动脉瘤。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 心脏支架工业化背后的高精密激光加工

    心脏支架价格大跳楼的背后是医疗产业和政策的共同支撑,还有更为重要的一点:激光加工以其特有的优势被越来越多的应用到医疗行业,解决传统加工无法克服的难题,助力工业化心脏支架加工的技术革新与升级。

    2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款!国产铁基可吸收血管支架获批上市

    2021年6月10日,先健科技公司宣布,其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证,成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架,填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】UNITY-B全球首款可降解胰胆管金属支架获CE批准

    Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架(BEBS)---UNITY-B获得CE批准上,UNITY-B是可应用于胰胆管的专用生物降解金属支架。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”,我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • Onyx Frontier:美敦力最新一代药物洗脱支架获FDA批准

    Onyx Frontier采用了美敦力上一代药物洗脱支架(Resolute Onyx)一样的相同技术平台。Onyx Frontier由一根形成连续正弦波形的单根金属丝构成,与激光切割支架相比,具有更大的灵活性和一致性的流体运动范围。

    2022/05/16 更新 分类:热点事件 分享

  • Wrapsody:不透细胞的覆膜支架 避免/减少再狭窄

    麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题,同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究,正式进入注册临床研究(WRAP),WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者,评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。

    2022/07/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 通过3D打印聚电解质复合物制作用于组织再生的多孔道生物支架

    通过3D打印聚电解质复合物制作用于组织再生的多孔道生物支架。研究者通过嵌入式3D打印(EB3DP)聚电解质复合物(PEC)和浇铸的方法,实现了在支架内创建微通道网络。

    2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享