本文概述了与ICH M7指南一致的策略，用于系统性评估活性药物成分（API）和制剂产品中由于降解产生的致突变杂质的潜在风险。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities，GTIs），也称基因毒性杂质，是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中，致突变杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也能直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]，其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。

2020/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了利用线膨胀系数解决汽车零部件收缩致无法装配的问题。

2021/09/02 更新 分类：检测案例 分享

本文主要介绍了封装胶残留致失效的机理分析及失效案例分析。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

ICH M7 介绍了致突变杂质的鉴别、界定、分类和控制[1]，笔者作为制药从业者，结合ICH M7，谈谈致癌物、遗传毒性物质、致突变物质等与癌症的关系。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

建立离子漏斗聚焦光致化学电离质谱在线同时测定7种大气羰基化合物的方法。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月5日，欧洲委员会对REACH法规（Regulation (EC) No 1907/2006）附件XVII的CMR（致癌、致突变或致生殖毒性）物质清单进行了新增，主要涉及以下三个重要调整。

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 9 月 25 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-35 至 PMRL2015-39 号通报， 有害生物 管理 局提议修订解草酮（ Benoxacor ）、硝草胺（ Pendimethalin ）、百克敏（ Pyracl

2015/10/15 更新 分类：法规标准 分享

由国家标准化委员会正式发布的《电致液晶贴膜调光玻璃》（GB/T 35847-2018）国家标准，距离正式实施起已经5个多月啦，国家标准对液晶调光膜究竟做出了哪些规范化标准

2019/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本报讯 （赵凯丽 记者姚延敏）日前，记者从天津市滨海新区质监局获悉，该局积极推动有关园区申报“全国知名品牌创建示范区”，除去年已获质检总局批准筹建的中新生态城“全国

2015/09/10 更新 分类：其他 分享