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为全面落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）质量安全主体责任，加强委托生产持有人监督管理，国家药监局组织制订了《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知
2023/05/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任。
2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享
新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要根据经历的药品上市许可持有人（MAH）现场检查相关工作，总结分享关于检查的准备，过程关注点进行总结，供大家参考讨论。
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南（征求意见稿）》。
2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨。
2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了药品上市许可持有人药物警戒远程检查的优势与不足及远程检查流程。
2023/04/25 更新 分类：生产品管 分享
促进药品上市许可持有人（MAH）制度在我国持续发展，为医药行业高质量发展提供借鉴。
2023/09/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》.
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
