本文基于药品上市后变更谈药物全生命周期的CMC变更管理。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经研

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

上海市食品药品监督管理局: 你局《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》（沪食药监食生〔2015〕93号）收悉。经研究，现函复如下： 一、同意国家香料香精化妆

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 娄底市食品药品监督管理局 【发布文号】 娄食药监发〔2015〕34号 【发布日期】 2015-06-01 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://yjj.hnloudi.gov.cn/xxgk_2232/gzdt/tzgg/201506/t20150

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

各市（地）食品药品监督管理局、省农垦总局质量技术监督局： 现将《黑龙江省开展婴幼儿配方乳粉生产许可工作回头看实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。 黑龙江省食品药品

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

3月6日，国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》国发〔2019〕6号，取消的25项行政许可包括：国产药品注册初审、假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定、新兽药临床试验审批等。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

药品注册生产现场核查是药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过

2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办药化管函〔2014〕495号 【发布日期】 2014-10-11 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

为进一步完善食品药品行政审批日常工作机制，提高审批效能，方便办事群众，指导审批人员规范开展行政审批工作，根据省政府办公厅《关于开展部门责任清单编制工作的通知》（浙

2015/09/05 更新 分类：其他 分享