儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多，可以参照儿科药使用上市许可（PUMA）的标准进行药物改进，也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月30日，专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司Bioretec宣布，其具有开创性的 RemeOs™ 外伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可，该螺钉将用于符合临床试验的骨折愈合。

2023/04/03 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月8日，丹麦眼科激光器制造商Norlase宣布，其ECHO便携式图案扫描绿色激光光凝仪已经获得了美国FDA 510 (k) 许可和欧盟CE标志，可以在这两个重要的市场上销售。

2023/05/12 更新 分类：热点事件 分享

近日， 光弧医疗（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪（全眼光学测量系统-全光测）获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

近几年随着国内医疗器械行业在高科技、新技术等方面突飞猛进地发展，涉足研发高科技、高风险医疗器械的国内企业也逐渐多了起来。海外市场的布局也成为这些企业规划的方向和目标。美国作为海外市场的主要国家，拥有全球最好发展医疗器械的平台和环境，取得高风险医疗器械在美国上市许可也成为这些企业目标。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办药化管函〔2014〕495号 【发布日期】 2014-10-11 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

为进一步完善食品药品行政审批日常工作机制，提高审批效能，方便办事群众，指导审批人员规范开展行政审批工作，根据省政府办公厅《关于开展部门责任清单编制工作的通知》（浙

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕352号 【发布日期】 2015-06-25 【生效日期】 【效力】 【备注】 河北省食品药品监督管理局: 你局《关于变

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 青岛市食品药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 2015-04-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://sfda.qingdao.gov.cn/sfda/2/7/8/150531034024497601.html 各区、市食品药品监管

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 青岛市食品药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 2015-04-01 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://sfda.qingdao.gov.cn/sfda/2/7/8/150531033829478563.html 各区、市食品药品监督

2015/09/24 更新 分类：其他 分享