本文介绍了多药品生产交叉污染控制策略。

2025/01/24 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产设备的清洁验证。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

二类医疗器械和三类医疗器械实验室中，微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组，三个区域都无回风，直接全排风，这样可符合规范。

2023/02/11 更新 分类：科研开发 分享

本文针对长期未生产药品恢复生产时可能遇到的变更情况，通过汇总不同省份药监局的答疑形式，对药品恢复生产时的变更管理进行总结。

2025/02/04 更新 分类：生产品管 分享

本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析，为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

随着药品委托生产的数量不断增加，如何加强委托生产药品的现场检查，是药品监管部门需要认真思考的问题，本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

《药品生产质量管理规范》生物制品附录-征求意见

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

3月6日，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

文章主要针对QA在药品生产中的作用与地位展开探讨。

2023/03/31 更新 分类：生产品管 分享