本文基于受理指南，结合本人最近几个项目的申报经验，梳理了化药创新药IND申报资料形式审核要点分享给大家。

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

截止2023年11月14日，我国批复了236项创新医疗器械上市应用，医疗技术进步不断落地。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文对国内外中药市场、中药企业研发投入、中药创新药审批趋势、中药国际化以及近20年中药专利布局进行调研。

2023/11/25 更新 分类：行业研究 分享

【问】创新产品在申报注册时在临床评价部分是否可以递交同品种临床评价报告？

2024/01/15 更新 分类：法规标准 分享

微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2024年美国骨科医师学会上的五大骨科创新医疗器械。

2024/02/18 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械创新的六大法则及五大要素。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文盘点了18款获得全球首届心血管奖的创新器械/设备，覆盖介入心脏病学、心脏外科、医患安全、心脏成像和数字化心血管设备五大领域。

2024/03/15 更新 分类：行业研究 分享

文章对制药工程及制药工艺进行了简单介绍并分析了制药工艺创新的意义，进行对其创新基础策略展开探讨。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

盖伦基金会公布2024年Prix Galien International Awards最具创新医疗器械提名。总共有9款创新医疗器械产品获得本次“Best Medical Technology”提名。

2024/04/30 更新 分类：行业研究 分享