近日，国家药品监督管理局经审查，批准了艾柯医疗器械（北京）股份有限公司生产的创新产品“血流导向密网支架”注册。

2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享

按现行《药品注册管理办法》定义的新药，本文将创新药和改良型新药纳入统计。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

我国医疗器械产业蓬勃发展，营收持续增长；国家频颁布医疗器械利好政策；“创新”仍是医疗器械领域的主旋律。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

2月20日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第1号）》（以下简称“《公示》”）。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

材料是人类赖以生存和发展的物质基础，也是人类社会发展的先导。回溯工业革命历程，每一次产业升级都需要材料的创新和进步的支撑。

2023/03/07 更新 分类：行业研究 分享

3月24日，CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。

2023/04/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Alcon Laboratories, Incorporated（美国爱尔康公司）生产的创新产品“人工晶状体”进口注册申请。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文参考 ICH Q11及问答文件的要求，围绕创新药药学研究的阶段性规律，讨论化学创新药技术审评中基于 ICH Q11的考虑。

2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享