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4月1日,清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=84.694),对中国创新药研发转变进行了分析。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了创新药制剂开发过程中,关于原辅料相容性的一些实践考虑。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。
2022/05/24 更新 分类:热点事件 分享
创新医疗器械审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明
2022/08/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药IND阶段的药学质量研究的具体内容和要求。
2022/08/29 更新 分类:科研开发 分享
2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
自从QUILL快翎之后,缝线创新又戛然而止。直到最近Mesh Suture推出一款新型的缝线---DURAMESH,让缝线创新得以延续。DURAMESH已经获得FDA批准上市。
2022/09/30 更新 分类:热点事件 分享
河北省药监局发布了《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》,具体内容见本文。
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享