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  • 医疗器械临床试验流程

    医疗器械临床试验主要包括临床试验准备阶段、临床试验实施阶段和临床试验结题阶段三个阶段,本文从医疗器械临床试验流程中各节点主要工作进行了解析。

    2024/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 气候环境模拟试验-太阳辐射试验标准与方法

    太阳辐射试验又称日照试验,是一种评估户外无遮蔽的设备、产品或材料抵抗太阳辐射能力的试验。通过模拟太阳光照,对产品性能影响进行科学测试,用来评价产品在特定环境中耐受能力。

    2024/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • GJB150.5A军用装备实验室温度冲击试验的基本原理和试验技术

    本文介绍了温度冲击试验的基本原理和试验技术及GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法 温度冲击试验》试验程序、试验条件和试验顺序和剪裁过程。最后以模拟试验的方式,通过应用温度冲击试验方法过程的剪裁,为实验室应用温度冲击试验提供了示例。

    2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 什么是药物滥用监测呈报系统?

    通过监测机构的调查员,对在监测时限内收治/收戒或发现的药物滥用者进行定式访谈调查,完成《药物滥用监测调查表》纸质报表的填写,并通过“药物滥用监测网络信息管理系统”,将《

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 什么是药物耐受性(drug tolerance)

    指机体对药物反应的一种适应性状态和结果。当反复使用某种药物时,机体对该药物的反应性减弱,药学效价降低;为达到与原来相等的反应和药效,就必须逐步增加用药剂量,这种叠

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 美国食品药物监督管理局厘清人类和动物食品成份标准

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 药物杂质研究中检测方法

    杂质在药学中是指药物中存在于治疗作用无关或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体有害的物质。

    2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型的鉴别解析方法

    熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,还是蛮重要的

    2019/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 低剂量固体药物制剂的质量控制要点

    本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。

    2019/09/30 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物分析的方法学验证

    一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方 法必须验证; 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须

    2019/10/26 更新 分类:科研开发 分享