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生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。
2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。
2019/06/12 更新 分类：法规标准 分享
很多产品FDA 510(k)申报时会涉及到生物相容性的资料，这一块的资料也是FDA经常会提出问题的。
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？
2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
敷料类产品在进行生物相容性评价研究中，应注意哪些问题？
2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享
病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械，进行生物相容性评价时应关注哪些问题
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械血液相容性评价与试验呢？试验适用的标准是什么？试验选择如何决策？以及试验分类有哪些呢？
2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享
本文着重对包装系统研究之包材相容性研究进行了讨论。
2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨了创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。
2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享
