对于医疗器械临床试验来说，按照受试者入组顺序交替进入试验组和对照组是对随时入组的常见误解，随机的本质是要求每一个受试者有同等的几率进入试验组或对照组。按照顺序交替入组的方式，当前一个研究对象的分组被确定时，也就决定了下一个研究对象的分组。考虑到医疗器械临床试验受试者多是有前后时间次序的入组，因此，写个文章为大家科普一下随机入组实操

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布完成首例双能量消融导管----THERMOCOL SMARTTOUCH SF临床入组（本项临床研究为SmartfIRE）。

2023/03/13 更新 分类：热点事件 分享

一、电容器组的操作 为了保证电容器组的安全运行，电容器组的操作应遵守以下各项： 1. 正常情况下全站停电操作时，应先拉开电容器组断路器（或 隔离开关 ），后拉开各路出线断路

2017/04/22 更新 分类：法规标准 分享

一、电子玻璃检测种类 SJ/T 11369-2007对电子玻璃检测种类分为了七种。它们分别为DW-钨组玻璃、DM-钼组玻璃、DB-铂组玻璃、DH-焊料玻璃、DG-钢组玻璃、DGu-过渡玻璃、DT-特种玻璃。其每个

2020/06/03 更新 分类：法规标准 分享

日前， 针对 日本媒 体报导的 “重 组 肉 应标 示” 的新 闻内 容 ，台湾地区“ 食 药 署 ” 对 有 关 重 组 肉品 标 示的 规 定及管理情形进行了说明 ： 1. 针对 完整包 装 的重 组 肉品

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

1、直方图的做法： ●确定极差R：R=最大值-最小值 ●确定组数： ●确定组距C：C＝极差/组数＝R/K ●确定测定单位，即最小单位。 如：数据14个，测定单位为1个；数据2.5米，测定单位为

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2018年1月31日，美国消费者安全委员会（CPSC）和LEDVANCE LLC, of Wilmington, Mass.联合宣布对中国产灯组实施召回。

2018/02/05 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了医疗器械协调组文件MDCG2021-26。

2021/11/10 更新 分类：法规标准 分享

Magenta Medical宣布完成FDA批准Magenta Elevate早期可行性临床研究的患者入组，整项研究入组时间仅用不到一个月。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成，包括进入心腔的导管鞘。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享