您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
2024年1月10日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告，公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。
2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，谱创医疗科技（上海）有限公司（以下简称“谱创医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，创新医疗器械公司 Versono Medical 宣布，其革命性的血管内超声波导丝系统——FastWire，已在美国成功启动 FREEFLOW 关键性 IDE 研究。
2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”，我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，Conavi Medical Inc.研发的“一次性使用血管内成像导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血管内成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“ 一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享
介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。
2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享
血管内球囊扩张导管用球囊充压装置，是在介入手术中，用于向球囊扩张导管加压和卸压，使球囊扩张和回缩，从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。
2020/06/15 更新 分类：科研开发 分享
