您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 用于治疗肥胖的胃内球囊产品审评动态介绍

    作为慢性疾病之一,肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势

    2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 丨科技丨国内外医疗器械新进展

    英国剑桥大学科研人员成立的一家创业公司研发出一款低成本的新型可穿戴设备,可监测心脏和心血管功能,这款无线设备能借助人工智能技术实时进行心率和呼吸方面问题的分析。

    2018/10/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 血管内皮生长因子抑制剂结合活性试验两种结果分析方法比较

    本研究比较了VEGF Trap结合活性试验中两种结果的分析方法,以考察两者之间的差异,为同类产品结合活性试验结果分析方法的选择提供借鉴。

    2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 打印一颗心!人造器官再现奇迹

    就在不久前,学术经纬团队和读者朋友们介绍了 3D打印器官 的一项重磅突破:科学家们造出了包含血管和气道、会呼吸的迷你人工肺。该研究登上了顶尖学术期刊《科学》的封面。 而

    2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • PTCA球囊扩张导管的风险监测

    球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。

    2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • PEEK(聚醚醚酮)作为医用植入材料的性能优势

    聚醚醚酮(PEEK)作为一种新型医用植入材料,凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。

    2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • WiSE CRT System:全球唯一无线心衰起搏器,完成首例临床

    EBR Systems通过识别临床需求以及其专有技术开发全球唯一针对心衰的无线心脏起搏产品-----WiSE CRT System,最近完成第一例临床,为下一步市场化打下坚定基础。

    2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 探索糖类药物质量控制监管新思路

    近年来,糖类药物研发日益受到重视。目前,糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂,其质量控制和评价存在诸多难点,亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • LIBERTY:与史赛克达成战略合作 共同进军神经介入机器人

    microbot medical宣布其将与史赛克一起共同开发神经介入机器人及配套神经介入器械:LIBERTY由一个控制系统和遥控器组成,是一个非常简单,操作方便一次性使用血管辅助机器人。

    2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型冠状动脉微支撑导管获FDA批准

    近日,Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝,允许更换导丝,并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。

    2022/04/15 更新 分类:热点事件 分享