《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则，并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

检验现场的记录哪些文件必须要求手写记录？比如现场结果是否可以使用电子档，结果记录直接确认，仅签字部分手写记录？

2020/06/28 更新 分类：实验管理 分享

食品生产企业必备记录、法律依据、具体要求汇总

2017/06/29 更新 分类：生产品管 分享

【实例分析】产品突发事件模拟召回记录（ISO22000体系）

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享

空白原始记录编制及修订的规范，原始记录书写及修改，原始记录的原始性，原始记录的可溯源性，原始记录的严密性，原始记录的保密性

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

非金属材料证书核查原始记录注意事项

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械软件测试记录及报告中常见问题。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本篇聊聊，生产过程中，医疗器械的批记录应该包含哪些信息？

2024/07/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了MDR法规要求的文件和记录有哪些。

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享